中山市如何办理食品药品经营许可？

食品药品经营许可受理范围
　　1、本行政许可审批事项适用于在中山市区域内从事食品药品经营的单位。
　　2、符合以下全部条件的单位可以提出申请：
　　（1）拟在中山市范围内从事食品经营的单位和从事药品零售、第二三类医疗器械经营的企业；
　　（2）符合《食品经营许可管理办法》、《药品经营许可证管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的要求；
　　（3）申请人在1年内无因隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品药品经营许可被食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可的情形；
　　（4）申请经营食品的，申请人在3年内无因欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的情形，5年内无被吊销食品经营许可、需负直接责任的情形；
　　（5）申请经营药品的，申请人在5年内无因违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品经营许可被食品药品监督管理部门给予行政处罚的情形，10年内无因从事生产、销售假药或劣药情节严重被处以10年内不得从事药品生产、经营活动的情形；
　　（6）申请经营医疗器械的，申请人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、六十四条规定的5年内不受理其医疗器械经营许可的情形。

食品药品经营许可申请材料
　　(一)纸质申请材料的形式标准
　　1、申请材料应真实、完整、清晰，统一用A4纸填写、打印或复印，有涂改的，在涂改处签字或按手印。
　　2、复印件均需提供原件核对并注明“此复印件与原件相符”字样。
　　3、所有材料均须加盖公章；如未取得公章，具有法人资格的单位由法定代表人签名，无法人资格的单位则由负责人或个体户的经营者签名。
　　4、具有法人资格的单位由法定代表人办理，不具有法人资格的机关、企事业单位由负责人办理，个体户由经营者办理。法定代表人、负责人或经营者确实不能前来办理的，可委托他人办理，并提供委托方的资质证件（营业执照或其它有效登记证书或个体户经营者身份证）复印件、《授权委托书》原件及被委托人身份证复印件。
　　5、申办分支机构《食品药品经营许可证》的，须由设立该分支机构的单位提出申请，并提供该单位的营业执照、药品经营许可证（经营药品的需提供）或其它有效登记证书的复印件。
　　(二)需提交的纸质申请材料目录

　　1、《食品药品经营许可申请书》1份；
　　2、经营单位主体资格证明文件（营业执照或其它有效登记证书）的复印件(原已取得食品、药品类经营许可证的，一并提交原食品、药品类经营许可证复印件)；
　　3、法定代表人（负责人）的身份证明复印件；
　　4、经营场所平面布局图（标明地址、尺寸、面积、分区和主要设备设施，其中从事食品经营的还需标明操作流程）；
　　5、申办分支机构《食品药品经营许可证》的，须由设立该分支机构的单位提出申请，并提供该单位的营业执照、药品经营许可证（经营药品的需提供）或其它有效登记证书的复印件；
　　6、经办人身份证明复印件。凡提交申报材料时，不是由法定代表人（负责人）本人前来办理的，须提供委托方的资质证件（营业执照或其它有效登记证书或个体户经营者身份证）复印件、《授权委托书》原件；
　　7、设立仓库且仓库不在经营地址内的还需提供库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
　　8、申请食品经营的，还需提供从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等保证食品安全的规章制度；从事餐饮服务的，还需提供食品添加剂使用公示制度、食品安全管理人员身份证复印件、《广东省食品安全管理员考试合格证明》复印件（取得考试合格证明超过2年的，还需提供按要求参加继续教育的证明材料复印件），尚未取得《广东省食品安全管理员考试合格证明》的，可以提交《食品安全管理员承诺书》，以及拟任食品安全管理员有关学历和工作经历资料（如有）。
　　单位食堂的地址与相关登记证明登记地址不一致的，需提供食堂场所使用证明或地址证明。单位食堂对外承包的，还需提供与承包者签订的承包合同复印件以及单位食堂承包者具有相应食品经营管理能力的说明。

　　利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。
　　销售范围有散装熟食、散装酒的，还需提供与挂钩生产单位的合作协议（合同）复印件、生产单位的《食品生产许可证》或《广东省食品生产加工小作坊登记证》复印件。
　　食品经营项目包含自制饮品制售（含自酿酒）的，还需提供有资质的食品检验机构出具的符合相关食品安全标准的自酿酒成品检验合格报告。
　　食品经营项目包含凉茶制售的，还需提供《凉茶配方备案表》（一式三份）。
　　具体业态为中央厨房的，还需提供《中央厨房配送门店信息备案表》（一式三份）及门店营业执照复印件（门店必须为其分公司或分支机构）。
　　具体业态为食品销售连锁企业总部或餐饮服务连锁企业总部或餐饮管理企业的，还需提供《食品经营管理对象信息备案表》（一式三份）、管理对象营业执照复印件。
　　具体业态为网络食品销售商的，自其入网之日起30日内将其网址、IP地址以及有关食品经营许可证、经营者联系方式公示方法等信息向原许可机关备案（一式三份）。
　　9、申请经营药品的，还需提供经营单位法定代表人或企业负责人（两者之一）的执业药师证复印件、企业质量管理文件目录、人员信息表，与经营范围相适应的药学技术人员的身份证明、学历证明或资格证书，药师或中药师的备案证明文件复印件，申请单位出具的质量负责人、质量管理员、处方审核员无在其它单位兼任职务的声明，法定代表人、企业负责人和质量负责人个人简历，执业药师还需提供注册证书复印件；
　　10、申请经营医疗器械的，还需提供经营质量管理制度、工作程序等文件目录及人员信息表、专业技术人员身份证明、学历证明或资格证书复印件，以及经营场所及仓库不属于居民住宅区、军事管理区或其它不适于经营医疗器械的场所的证明（如房产证、租赁证、商铺预售证及购买合同、村居委会证明等证明文件，如能提交有效的《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证的则无需提交本证明）。其中经营第三类医疗器械的还需提交计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。委托其他医疗器械经营企业进行贮存、配送医疗器械的，还需提交受托方的《食品药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，与受托方签订的拟委托贮存配送服务协议复印件，拟全部委托贮存、配送的不再提供库房房屋产权证明文件或租赁协议复印件、库房地址平面图、用于贮存、运输的经营设施及设备目录。

　　拟从事“提供贮存、配送服务”经营模式的医疗器械经营企业还需提交《医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表》，法人、企业负责人、医疗器械物流负责人身份证明、学历或职称证明复印件，承接医疗器械贮存、配送服务库房布局（库房面积/容积，贮存温度）、功能分区，贮存、运输设施设备目录，承接医疗器械贮存、配送质量管理制度文件目录，通过互联网技术向食品药品监督管理部门提供实现实时监管的信息系统平台说明（提供访问地址、用户名、密码），质量保证协议（储运委托合同）格式文本。

　　(三)有关表格或文件

　　《食品药品经营许可申请书》
　　《食品药品经营许可申请书》填写式样 
　　授权委托书
　　授权委托书填写式样 
　　人员信息表
　　个人简历
　　《中华人民共和国食品安全法》
　　《中华人民共和国药品管理法》
　　《医疗器械监督管理条例》
　　《麻醉药品和精神药品管理条例》
　　《医疗用毒性药品管理办法》
　　《食品经营许可管理办法》
　　《药品经营许可证管理办法》
　　《医疗器械经营监督管理办法》
　　《药品经营质量管理规范》
　　《医疗器械经营质量管理规范》
　　《食品经营许可审查通则（试行）》（适用于食品经营单位）
　　广东省食品药品监督管理局关于食品经营许可的实施细则（试行）
　　第一类食品经营许可现场核查表（适用于食品销售经营者）
　　第二类食品经营许可现场核查表（适用于餐馆，单位食堂）
　　第三类食品经营许可现场核查表（适用于中央厨房、集体用餐配送单位）
　　第四类食品经营许可现场核查表（适用于糕点店、饮品店、小餐饮）
　　第五类食品经营许可现场核查表（适用于食品经营管理单位）
　　《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013修订）》（适用于药品零售企业）
　　《药品零售企业GSP认证现场检查项目(2013)》（适用于药品零售企业）
　　《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（适用于医疗器械批发企业）
　　《医疗器械零售现场检查项目表》（适用于医疗器械零售企业）
　　食品制售类单位平面布局参考图（仅供参考）
　　食品制售类单位装修样式参考图（仅供参考）
　　营业场所平面布置图参考样式(不含食品制售类型，仅供参考)
　　单位食堂承包者具有相应食品经营管理能力的声明
　　中央厨房配送门店信息备案表
　　食品经营管理对象信息备案表
　　凉茶配方备案表
　　网络食品销售商信息备案表

　　住改商登记表

　　食品安全管理员承诺书

　　医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表
　　广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定

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